Peraturan Menteri Kesehatan No 14 tahun 2021 (Izin Distribusi Alat Kesehatan)

Dalam rangka untuk melaksanakan ketentuan Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko dan Peraturan Pemerintah Nomor 47 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Bidang Perumahsakitan, maka pemerintah perlu menetapkan Peraturan Menteri Kesehatan tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan.

Salah satu standar yang dijelaskan dalam peraturan ini adalah Standar Sertifikat Standar Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik (Sertifikat Standar CDAKB). Standar ini memberikan pedoman bagi pelaku usaha dalam penyelenggaraan Sertifikat Standar CDAKB. Standar ini berisi tentang persyaratan umum, persyaratan khusus dan sarana yang diperlukan oleh distributor Alkes dalam menerapkan CDAKB. Selain itu standar ini juga menjelaskan skema penilaian kesesuaian dan pengawasan yang dilakukan oleh Kementerian Kesehatan Republik Indonesia terhadap distributor Alkes dalam menerapkan CDAKB.

Kekho Academy menghadirkan Executive Summary Report Peraturan Menteri Kesehatan No. 14 tahun 2021 guna membantu pelaku usaha dalam memahami isi dari Peraturan terkait.